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Article 53

第五十三条

A person who sells, or manufactures or imports for the purpose of selling, apparatus, or containers and packages made from raw materials of materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3), pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, must explain that the apparatus, or containers and packages the person handles falls under either of the following items to the other party to the sale:

第十八条第三項に規定する政令で定める材質の原材料が使用された器具又は容器包装を販売し、又は販売の用に供するために製造し、若しくは輸入する者は、厚生労働省令で定めるところにより、その取り扱う器具又は容器包装の販売の相手方に対し、当該取り扱う器具又は容器包装が次の各号のいずれかに該当する旨を説明しなければならない。

for the raw materials of materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3), the apparatus, or containers and packages have been manufactured by using only raw materials that conform to the standards established pursuant to the provisions of paragraph (1) of that Article; or

第十八条第三項に規定する政令で定める材質の原材料について、同条第一項の規定により定められた規格に適合しているもののみを使用した器具又は容器包装であること。

the apparatus, or containers and packages have undergone processing prescribed in the proviso to Article 18, paragraph (3).

第十八条第三項ただし書に規定する加工がされている器具又は容器包装であること。

When a person who sells, or produces or imports for the purpose of selling, raw materials of apparatus, or containers and packages and made from materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3) receives a request from a person who manufactures apparatus, or containers and packages using those raw materials for confirmation that the raw materials conform to the standards established pursuant to the provisions of paragraph (1) of that Article, they must endeavor to provide necessary explanations pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

器具又は容器包装の原材料であつて、第十八条第三項に規定する政令で定める材質のものを販売し、又は販売の用に供するために製造し、若しくは輸入する者は、当該原材料を使用して器具又は容器包装を製造する者から、当該原材料が同条第一項の規定により定められた規格に適合しているものである旨の確認を求められた場合には、厚生労働省令で定めるところにより、必要な説明をするよう努めなければならない。

Article 54

第五十四条

Prefectures must establish criteria necessary from the viewpoint of public health for facilities of the business that have a significant impact on public health (excluding poultry slaughtering businesses) and are specified by Cabinet Order by Prefectural Ordinance, taking into consideration the criteria specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

都道府県は、公衆衛生に与える影響が著しい営業(食鳥処理の事業を除く。)であつて、政令で定めるものの施設につき、厚生労働省令で定める基準を参酌して、条例で、公衆衛生の見地から必要な基準を定めなければならない。

Article 55

第五十五条

A person who seeks to conduct a business prescribed in the preceding Article must obtain approval from the prefectural governor pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

前条に規定する営業を営もうとする者は、厚生労働省令で定めるところにより、都道府県知事の許可を受けなければならない。

In the case referred to in the preceding paragraph, the prefectural governor must grant approval when the prefectural governor finds that the business facilities conform to the criteria under the provisions of the preceding Article; provided, however, that the prefectural governor may refuse to grant the approval referred to in that paragraph when the person who seeks to conduct the business prescribed in the preceding Article falls under any of the following items:

前項の場合において、都道府県知事は、その営業の施設が前条の規定による基準に合うと認めるときは、許可をしなければならない。ただし、同条に規定する営業を営もうとする者が次の各号のいずれかに該当するときは、同項の許可を与えないことができる。

a person who has been punished for violating this Act or a disposition based on this Act, and two years have not passed since the person finished serving the sentence or ceased to be subject to the sentence;

この法律又はこの法律に基づく処分に違反して刑に処せられ、その執行を終わり、又は執行を受けることがなくなつた日から起算して二年を経過しない者

a person who has had their approval revoked pursuant to the provisions of Articles 59 through 61, and for whom two years have not passed since the date of the revocation; or

第五十九条から第六十一条までの規定により許可を取り消され、その取消しの日から起算して二年を経過しない者

a corporation that has a person falling under any of the preceding two items among the officers in charge of its business.

法人であつて、その業務を行う役員のうちに前二号のいずれかに該当する者があるもの

A prefectural governor may attach necessary conditions such as a valid period of not less than five years to the approval referred to in paragraph (1).

都道府県知事は、第一項の許可に五年を下らない有効期間その他の必要な条件を付けることができる。

Article 56

第五十六条

When a person who has obtained the approval referred to in paragraph (1) of the preceding Article (referred to as an "approved business operator" below in this Article) has transferred their business, or an inheritance, a merger, or a split (limited to one by which the business is succeeded to) for an approved business operator has been implemented, a person who has been transferred the business, or an heir (if there are two or more heirs, and an heir that is to succeed to the business has been selected by the consent of all the heirs, that heir), a corporation surviving the merger, a corporation established by the merger, or a corporation succeeding to the business by the split is to succeed to the status of the approved business operator.

前条第一項の許可を受けた者(以下この条において「許可営業者」という。)が当該営業を譲渡し、又は許可営業者について相続、合併若しくは分割(当該営業を承継させるものに限る。)があつたときは、当該営業を譲り受けた者又は相続人(相続人が二人以上ある場合において、その全員の同意により当該営業を承継すべき相続人を選定したときは、その者)、合併後存続する法人若しくは合併により設立された法人若しくは分割により当該営業を承継した法人は、許可営業者の地位を承継する。

A person who has succeeded to the status of the approved business operator pursuant to the provisions of the preceding paragraph must notify the prefectural governor to that effect without delay, by attaching a document proving that fact.

前項の規定により許可営業者の地位を承継した者は、遅滞なく、その事実を証する書面を添えて、その旨を都道府県知事に届け出なければならない。

Article 57

第五十七条

A person who seeks to conduct business (excluding business prescribed in Article 54, a business that has a small impact on public health and is specified by Cabinet Order, and a poultry slaughtering business) must notify a prefectural governor of the name and the location of their business office and other matters specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare in advance.

営業(第五十四条に規定する営業、公衆衛生に与える影響が少ない営業で政令で定めるもの及び食鳥処理の事業を除く。)を営もうとする者は、厚生労働省令で定めるところにより、あらかじめ、その営業所の名称及び所在地その他厚生労働省令で定める事項を都道府県知事に届け出なければならない。

The provisions of the preceding Article apply mutatis mutandis to a person who has made a notification under the provisions of the preceding paragraph. In such a case, the terms "a person who has obtained the approval referred to in paragraph (1) of the preceding Article" and "an approved business operator" in paragraph (1) of that Article are deemed to be replaced with "a person who has made a notification under the provisions of paragraph (1) of the following Article" and "a notifying business operator", respectively, and the term "an approved business operator" in paragraph (2) of that Article is deemed to be replaced with "a notifying business operator".

前条の規定は、前項の規定による届出をした者について準用する。この場合において、同条第一項中「前条第一項の許可を受けた者」とあるのは「次条第一項の規定による届出をした者」と、「許可営業者」とあるのは「届出営業者」と、同条第二項中「許可営業者」とあるのは「届出営業者」と読み替えるものとする。

Article 58

第五十八条

When a business operator falls under either of the following items and recalls food or additives they have collected, produced, imported, processed or sold, or apparatus, or containers and packages they have manufactured, imported, or sold (excluding cases in which the recall is made by receiving an order under the provisions of paragraph (1) or (2) of the following Article and cases specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare and Cabinet Office Order as those unlikely to cause food sanitation hazards), they must notify a prefectural governor of the fact that they have commenced the recall and the status of the recall, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare and Cabinet Office Order, without delay.

営業者が、次の各号のいずれかに該当する場合であつて、その採取し、製造し、輸入し、加工し、若しくは販売した食品若しくは添加物又はその製造し、輸入し、若しくは販売した器具若しくは容器包装を回収するとき(次条第一項又は第二項の規定による命令を受けて回収するとき、及び食品衛生上の危害が発生するおそれがない場合として厚生労働省令・内閣府令で定めるときを除く。)は、厚生労働省令・内閣府令で定めるところにより、遅滞なく、回収に着手した旨及び回収の状況を都道府県知事に届け出なければならない。

when the business operator violates or is likely to violate the provisions of Article 6, Articles 10 through 12, Article 13, paragraph (2) or (3), Article 16, Article 18, paragraph (2) or (3), or Article 20; or

第六条、第十条から第十二条まで、第十三条第二項若しくは第三項、第十六条、第十八条第二項若しくは第三項又は第二十条の規定に違反し、又は違反するおそれがある場合

when the business operator violates or is likely to violate a prohibition under the provisions of Article 9, paragraph (1) or Article 17, paragraph (1).

第九条第一項又は第十七条第一項の規定による禁止に違反し、又は違反するおそれがある場合

When a notification under the provisions of the preceding paragraph has been filed, a prefectural governor must report the matters notified to the Minister of Health, Labour and Welfare or the Prime Minister pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare and Cabinet Office Order.

都道府県知事は、前項の規定による届出があつたときは、厚生労働省令・内閣府令で定めるところにより、当該届出に係る事項を厚生労働大臣又は内閣総理大臣に報告しなければならない。

Article 59

第五十九条

When a business operator violates the provisions of Article 6, Articles 10 through 12, Article 13, paragraph (2) or (3), Article 16 or Article 18, paragraph (2) or (3), or violates a prohibition under the provisions of Article 9, paragraph (1) or Article 17, paragraph (1), the Minister of Health, Labour and Welfare or a prefectural governor may order the business operator or the officials of the Ministry or the prefecture to dispose of the food, additives, apparatus, or containers and packages, or order the business operator to take other necessary measures to eliminate the food sanitation hazards.

厚生労働大臣又は都道府県知事は、営業者が第六条、第十条から第十二条まで、第十三条第二項若しくは第三項、第十六条若しくは第十八条第二項若しくは第三項の規定に違反した場合又は第九条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合においては、営業者若しくは当該職員にその食品、添加物、器具若しくは容器包装を廃棄させ、又はその他営業者に対し食品衛生上の危害を除去するために必要な処置をとることを命ずることができる。

When a business operator has violated the provisions of Article 20, the Prime Minister or a prefectural governor may order the business operator or the relevant officials to dispose of the food, additives, apparatus, or containers and packages, or order the business operator to take other necessary measures to eliminate the food sanitation hazards caused by the false or exaggerated labeling or advertising.

内閣総理大臣又は都道府県知事は、営業者が第二十条の規定に違反した場合においては、営業者若しくは当該職員にその食品、添加物、器具若しくは容器包装を廃棄させ、又はその他営業者に対し虚偽の若しくは誇大な表示若しくは広告による食品衛生上の危害を除去するために必要な処置をとることを命ずることができる。

Article 60

第六十条

When a business operator violates the provisions of Article 6, Article 8, paragraph (1), Articles 10 through 12, Article 13, paragraph (2) or (3), Article 16, Article 18, paragraph (2) or (3), Article 19, paragraph (2), Article 20, Article 25, paragraph (1), Article 26, paragraph (4), Article 48, paragraph (1), Article 50, paragraph (2), Article 51, paragraph (2), Article 52, paragraph (2) or Article 53, paragraph (1), violates a prohibition under the provisions of Article 7, paragraphs (1) through (3), Article 9, paragraph (1) or Article 17, paragraph (1), has come to fall under Article 55, paragraph (2), item (i) or (iii), or violates the conditions under the provisions of paragraph (3) of that Article, a prefectural governor may revoke the approval referred to in paragraph (1) of that Article, prohibit the business in whole or in part, or suspend the business by specifying a period.

都道府県知事は、営業者が第六条、第八条第一項、第十条から第十二条まで、第十三条第二項若しくは第三項、第十六条、第十八条第二項若しくは第三項、第十九条第二項、第二十条、第二十五条第一項、第二十六条第四項、第四十八条第一項、第五十条第二項、第五十一条第二項、第五十二条第二項若しくは第五十三条第一項の規定に違反した場合、第七条第一項から第三項まで、第九条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合、第五十五条第二項第一号若しくは第三号に該当するに至つた場合又は同条第三項の規定による条件に違反した場合においては、同条第一項の許可を取り消し、又は営業の全部若しくは一部を禁止し、若しくは期間を定めて停止することができる。

When a business operator (limited to a person or corporation that is engaged in import of food, additives, apparatus, or containers and packages) violates the provisions of Article 6, Article 8, paragraph (1), Article 10, paragraph (2), Article 11, Article 12, Article 13, paragraph (2) or (3), Article 16, Article 18, paragraph (2) or (3), Article 26, paragraph (4), Article 50, paragraph (2), Article 51, paragraph (2), Article 52, paragraph (2) or Article 53, paragraph (1), or violates a prohibition under the provisions of Article 7, paragraphs (1) through (3), Article 9, paragraph (1) or Article 17, paragraph (1), the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the business in whole or in part, or suspend the business by specifying a period.

厚生労働大臣は、営業者(食品、添加物、器具又は容器包装を輸入することを営む人又は法人に限る。)が第六条、第八条第一項、第十条第二項、第十一条、第十二条、第十三条第二項若しくは第三項、第十六条、第十八条第二項若しくは第三項、第二十六条第四項、第五十条第二項、第五十一条第二項、第五十二条第二項若しくは第五十三条第一項の規定に違反した場合又は第七条第一項から第三項まで、第九条第一項若しくは第十七条第一項の規定による禁止に違反した場合においては、営業の全部若しくは一部を禁止し、又は期間を定めて停止することができる。

Article 61

第六十一条

When a business operator violates the criteria under the provisions of Article 54 for their business facilities, a prefectural governor may order the business operator to develop and improve the facilities, revoke the approval referred to in Article 55, paragraph (1), prohibit the business in whole or in part, or suspend the business by specifying a period.

都道府県知事は、営業者がその営業の施設につき第五十四条の規定による基準に違反した場合においては、その施設の整備改善を命じ、又は第五十五条第一項の許可を取り消し、若しくはその営業の全部若しくは一部を禁止し、若しくは期間を定めて停止することができる。

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