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Article 53

第五十三条

A person who sells, or manufactures or imports for the purpose of selling, apparatus, or containers and packages made from raw materials of materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3), pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, must explain that the apparatus, or containers and packages the person handles falls under either of the following items to the other party to the sale:

第十八条第三項に規定する政令で定める材質の原材料が使用された器具又は容器包装を販売し、又は販売の用に供するために製造し、若しくは輸入する者は、厚生労働省令で定めるところにより、その取り扱う器具又は容器包装の販売の相手方に対し、当該取り扱う器具又は容器包装が次の各号のいずれかに該当する旨を説明しなければならない。

for the raw materials of materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3), the apparatus, or containers and packages have been manufactured by using only raw materials that conform to the standards established pursuant to the provisions of paragraph (1) of that Article; or

第十八条第三項に規定する政令で定める材質の原材料について、同条第一項の規定により定められた規格に適合しているもののみを使用した器具又は容器包装であること。

the apparatus, or containers and packages have undergone processing prescribed in the proviso to Article 18, paragraph (3).

第十八条第三項ただし書に規定する加工がされている器具又は容器包装であること。

When a person who sells, or produces or imports for the purpose of selling, raw materials of apparatus, or containers and packages and made from materials specified by Cabinet Order prescribed in Article 18, paragraph (3) receives a request from a person who manufactures apparatus, or containers and packages using those raw materials for confirmation that the raw materials conform to the standards established pursuant to the provisions of paragraph (1) of that Article, they must endeavor to provide necessary explanations pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

器具又は容器包装の原材料であつて、第十八条第三項に規定する政令で定める材質のものを販売し、又は販売の用に供するために製造し、若しくは輸入する者は、当該原材料を使用して器具又は容器包装を製造する者から、当該原材料が同条第一項の規定により定められた規格に適合しているものである旨の確認を求められた場合には、厚生労働省令で定めるところにより、必要な説明をするよう努めなければならない。

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