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Article 5

第五条

Collecting, producing, processing, using, cooking, storing, transporting, displaying, and delivering and receiving of food or additives to be sold (including their provision other than sales to a large number of persons or unspecified persons; the same applies below) must be made in a clean and sanitary manner.

販売(不特定又は多数の者に対する販売以外の授与を含む。以下同じ。)の用に供する食品又は添加物の採取、製造、加工、使用、調理、貯蔵、運搬、陳列及び授受は、清潔で衛生的に行われなければならない。

Article 6

第六条

The following food and additives must not be sold (including cases of providing them to a large number of persons or unspecified persons other than by selling; the same applies below), or collected, produced, imported, processed, used, cooked, stored, or displayed for the purpose of selling:

次に掲げる食品又は添加物は、これを販売し(不特定又は多数の者に授与する販売以外の場合を含む。以下同じ。)、又は販売の用に供するために、採取し、製造し、輸入し、加工し、使用し、調理し、貯蔵し、若しくは陳列してはならない。

those that are rotten or have deteriorated, or are unripe; provided, however, that this does not apply to those that are unlikely to harm human health in general and are found to be suitable for eating and drinking;

腐敗し、若しくは変敗したもの又は未熟であるもの。ただし、一般に人の健康を損なうおそれがなく飲食に適すると認められているものは、この限りでない。

those that contain toxic or harmful substances or are adhered with those substances, or suspected to contain or adhered with them; provided, however, that this does not apply when the Minister of Health, Labour and Welfare specifies that they are unlikely to harm human health;

有毒な、若しくは有害な物質が含まれ、若しくは付着し、又はこれらの疑いがあるもの。ただし、人の健康を損なうおそれがない場合として厚生労働大臣が定める場合においては、この限りでない。

those that are contaminated with pathogens or suspected to be contaminated with them, and are likely to harm human health; and

病原微生物により汚染され、又はその疑いがあり、人の健康を損なうおそれがあるもの。

those that are likely to harm human health due to filth, contamination or addition of foreign substances, or due to other reasons.

不潔、異物の混入又は添加その他の事由により、人の健康を損なうおそれがあるもの。

Article 7

第七条

When things that have not been generally served for human consumption and have not been proved to be unlikely to harm human health, or things that include them are newly sold as food or come to be sold as food, the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit those things to be sold as food, after hearing the opinions of the Health Science Council, when the Minister finds it necessary for preventing the occurrence of food sanitation hazards.

厚生労働大臣は、一般に飲食に供されることがなかつた物であつて人の健康を損なうおそれがない旨の確証がないもの又はこれを含む物が新たに食品として販売され、又は販売されることとなつた場合において、食品衛生上の危害の発生を防止するため必要があると認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、それらの物を食品として販売することを禁止することができる。

When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that there is no positive proof that the things that have been generally served for human consumption and are served in a method significantly different from the normal method for those things are unlikely to harm human health and that it is necessary for preventing the occurrence of food sanitation hazards, the Minister may prohibit those things to be sold as food, after hearing the opinions of the Health Science Council.

厚生労働大臣は、一般に食品として飲食に供されている物であつて当該物の通常の方法と著しく異なる方法により飲食に供されているものについて、人の健康を損なうおそれがない旨の確証がなく、食品衛生上の危害の発生を防止するため必要があると認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、その物を食品として販売することを禁止することができる。

When serious damage to human health suspected to have been caused by food has occurred, and it is suspected that the food contains things that have not been generally served for human consumption and are likely to cause harm from the conditions of the damage, the Minister of Health, Labour and Welfare may prohibit the sale of the food, after hearing the opinions of the Health Science Council, when the Minister finds it necessary for preventing the occurrence of food sanitation hazards.

厚生労働大臣は、食品によるものと疑われる人の健康に係る重大な被害が生じた場合において、当該被害の態様からみて当該食品に当該被害を生ずるおそれのある一般に飲食に供されることがなかつた物が含まれていることが疑われる場合において、食品衛生上の危害の発生を防止するため必要があると認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、その食品を販売することを禁止することができる。

When the Minister of Health, Labour and Welfare has made a prohibition of sales under the provisions of the preceding three paragraphs and finds that there is no likelihood of food sanitation hazards caused by things or food related to the prohibition to occur based on the application from a person having an interest in the prohibition, or as required, the Minister is to revoke the prohibition in whole or in part, after hearing the opinions of the Health Science Council, pursuant to Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

厚生労働大臣は、前三項の規定による販売の禁止をした場合において、厚生労働省令で定めるところにより、当該禁止に関し利害関係を有する者の申請に基づき、又は必要に応じ、当該禁止に係る物又は食品に起因する食品衛生上の危害が発生するおそれがないと認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、当該禁止の全部又は一部を解除するものとする。

When the Minister of Health, Labour and Welfare has made a prohibition of sales under the provisions of paragraphs (1) through (3), or has revoked the prohibition under the provisions of the preceding paragraph, the Minister is to issue public notice in an Official Gazette to that effect.

厚生労働大臣は、第一項から第三項までの規定による販売の禁止をしたとき、又は前項の規定による禁止の全部若しくは一部の解除をしたときは、官報で告示するものとする。

Article 8

第八条

When a business operator that handles food containing ingredients or substances that require special attention from the viewpoint of preventing food sanitation hazards and the Minister of Health, Labour and Welfare and the Prime Minister have designated after hearing the opinions of the Food Safety Standards Council (referred to as "designated ingredients, etc." in paragraph (3) and Article 70, paragraph (5)) (referred to as "food containing designated ingredients, etc." below in this paragraph) obtains information that the food containing designated ingredients, etc. handled by them causes or may cause harm to human health, they must notify a prefectural governor, a mayor of the city with public health centers or a mayor of the special ward (referred to below as the "prefectural governor, etc.") of that information without delay pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

食品衛生上の危害の発生を防止する見地から特別の注意を必要とする成分又は物であつて、厚生労働大臣及び内閣総理大臣が食品衛生基準審議会の意見を聴いて指定したもの(第三項及び第七十条第五項において「指定成分等」という。)を含む食品(以下この項において「指定成分等含有食品」という。)を取り扱う営業者は、その取り扱う指定成分等含有食品が人の健康に被害を生じ、又は生じさせるおそれがある旨の情報を得た場合は、当該情報を、厚生労働省令で定めるところにより、遅滞なく、都道府県知事、保健所を設置する市の市長又は特別区の区長(以下「都道府県知事等」という。)に届け出なければならない。

When a notification under the provisions of the preceding paragraph has been given, the prefectural governor, etc. must report the matters related to the notification to the Minister of Health, Labour and Welfare.

都道府県知事等は、前項の規定による届出があつたときは、当該届出に係る事項を厚生労働大臣に報告しなければならない。

Physicians, dentists, pharmacists, and other relevant persons must endeavor to grasp the state of damage to human health suspected of being caused by the ingestion of designated ingredients, etc., and when the prefectural governor, etc. conducts investigation of the damage to human health suspected of being caused by the ingestion of designated ingredients, etc. to prevent food sanitation hazards, and requests necessary cooperation for the investigation, they must endeavor to provide information on the damage or other necessary cooperation, in response to the request.

医師、歯科医師、薬剤師その他の関係者は、指定成分等の摂取によるものと疑われる人の健康に係る被害の把握に努めるとともに、都道府県知事等が、食品衛生上の危害の発生を防止するため指定成分等の摂取によるものと疑われる人の健康に係る被害に関する調査を行う場合において、当該調査に関し必要な協力を要請されたときは、当該要請に応じ、当該被害に関する情報の提供その他必要な協力をするよう努めなければならない。

Article 9

第九条

If for specific food or additives collected, produced, processed, cooked, or stored in a specific country or region, or those collected, produced, processed, cooked, or stored by a specific person, as a result of the inspections under the provisions of Article 26, paragraphs (1) through (3), or Article 28, paragraph (1), when it is found that food or additives falling under the following items are likely to be contained to a considerable extent, in light of the fact that a considerable number of food or additives falling under the following items have been discovered and the situation of food sanitation management at the production site or other grounds specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, and taking into account the extent of risk of causing damage to human health and other matters specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, the Minister of Health, Labour and Welfare finds that it is particularly necessary for preventing food sanitation hazards caused by the specific food or additives, the Minister may prohibit the specific food or additives from being sold, or collected, produced, imported, processed, used, or cooked for the purpose of selling, after hearing the opinions of the Health Science Council:

厚生労働大臣は、特定の国若しくは地域において採取され、製造され、加工され、調理され、若しくは貯蔵され、又は特定の者により採取され、製造され、加工され、調理され、若しくは貯蔵される特定の食品又は添加物について、第二十六条第一項から第三項まで又は第二十八条第一項の規定による検査の結果次に掲げる食品又は添加物に該当するものが相当数発見されたこと、生産地における食品衛生上の管理の状況その他の厚生労働省令で定める事由からみて次に掲げる食品又は添加物に該当するものが相当程度含まれるおそれがあると認められる場合において、人の健康を損なうおそれの程度その他の厚生労働省令で定める事項を勘案して、当該特定の食品又は添加物に起因する食品衛生上の危害の発生を防止するため特に必要があると認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、当該特定の食品又は添加物を販売し、又は販売の用に供するために、採取し、製造し、輸入し、加工し、使用し、若しくは調理することを禁止することができる。

food or additives stated in each item of Article 6;

第六条各号に掲げる食品又は添加物

food prescribed in Article 12;

第十二条に規定する食品

food or additives that do not conform to the standards established pursuant to the provisions of Article 13, paragraph (1);

第十三条第一項の規定により定められた規格に合わない食品又は添加物

food that uses additives by a method that does not conform to the criteria established pursuant to the provisions of Article 13, paragraph (1); and

第十三条第一項の規定により定められた基準に合わない方法により添加物を使用した食品

When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to make a prohibition under the provisions of the preceding paragraph, the Minister must consult with the heads of the relevant administrative organs in advance.

厚生労働大臣は、前項の規定による禁止をしようとするときは、あらかじめ、関係行政機関の長に協議しなければならない。

When the Minister of Health, Labour and Welfare has made a prohibition under the provisions of paragraph (1) and finds that there is no likelihood of the specific food or additives related to the prohibition to cause food sanitation hazards based on the application from a person having an interest in the prohibition, or as required, the Minister is to revoke the prohibition in whole or in part, after hearing the opinions of the Health Science Council, pursuant to the provisions of Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare.

厚生労働大臣は、第一項の規定による禁止をした場合において、当該禁止に関し利害関係を有する者の申請に基づき、又は必要に応じ、厚生労働省令で定めるところにより、当該禁止に係る特定の食品又は添加物に起因する食品衛生上の危害が発生するおそれがないと認めるときは、厚生科学審議会の意見を聴いて、当該禁止の全部又は一部を解除するものとする。

When the Minister of Health, Labour and Welfare has ordered a prohibition under the provisions of paragraph (1), or has issued a revocation of the prohibition under the provisions of the preceding paragraph in whole or in part, the Minister is to issue public notice in an Official Gazette.

厚生労働大臣は、第一項の規定による禁止をしたとき、又は前項の規定による禁止の全部若しくは一部の解除をしたときは、官報で告示するものとする。

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