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Chapter II Promotion of Appropriate Medical Expenses (Articles 16-4 to 18)
The law as Act Partially Amending the Medical Care Act, etc. (Act No. 87 of 2025) leaves it, with the words it changes marked.
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When a user of anonymized medical data, etc. no longer needs to use the provided anonymized medical data, etc., the user must delete the anonymized medical data, etc. without delay.
匿名医療保険等関連情報利用者は、提供を受けた匿名医療保険等関連情報を利用する必要がなくなつたときは、遅滞なく、当該匿名医療保険等関連情報を消去しなければならない。
Users of anonymized medical data must take measures specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as necessary and appropriate for the security control of the anonymized medical data, such as the prevention of leakage, loss, or damage to the anonymized medical data.
匿名医療保険等関連情報利用者は、匿名医療保険等関連情報の漏えい、滅失又は毀損の防止その他の当該匿名医療保険等関連情報の安全管理のために必要かつ適切なものとして厚生労働省令で定める措置を講じなければならない。
A person who is or was a user of anonymized medical data related to medical insurance, etc. must not disclose the anonymized medical data related to medical insurance, etc. acquired in relation to the use of the anonymized medical data related to medical insurance, etc. to other persons without justifiable grounds or use the anonymized medical data related to medical insurance, etc. for an unjust purpose.
匿名医療保険等関連情報利用者又は匿名医療保険等関連情報利用者であつた者は、匿名医療保険等関連情報の利用に関して知り得た匿名医療保険等関連情報の内容をみだりに他人に知らせ、又は不当な目的に利用してはならない。
Use or Provision of Pseudonymized Medical Insurance-related Information to Improve People's Health
国民保健の向上のための仮名医療保険等関連情報の利用又は提供
The Minister of Health, Labour and Welfare may, in order to contribute to improving the health of the people, use pseudonymized medical insurance-related information (meaning medical insurance-related information processed in accordance with the standards specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare so that the person themselves pertaining to the medical insurance-related information cannot be identified unless collated with other information; the same applies hereinafter).
厚生労働大臣は、国民保健の向上に資するため、仮名医療保険等関連情報（医療保険等関連情報に係る本人を他の情報と照合しない限り識別することができないようにするために厚生労働省令で定める基準に従い加工した医療保険等関連情報をいう。以下同じ。）を利用することができる。
The Minister of Health, Labour and Welfare may, in order to contribute to improving the health of the people, when finding it necessary for a person listed in the following items who conducts the services specified in the relevant item as services found to have considerable public interest by receiving provision of pseudonymized medical insurance-related information to use the pseudonymized medical insurance-related information in order to conduct those services, provide the pseudonymized medical insurance-related information to that person, as specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare:
厚生労働大臣は、国民保健の向上に資するため、次の各号に掲げる者であつて仮名医療保険等関連情報の提供を受けて行うことについて相当の公益性を有すると認められる業務として当該各号に定めるものを行うものが当該業務を行うために仮名医療保険等関連情報を利用する必要があると認めるときは、厚生労働省令で定めるところにより、当該者に当該仮名医療保険等関連情報を提供することができる。
other national administrative organs and local governments:surveys concerning the planning and drafting of policies that contribute to the provision of appropriate health and medical services;
国の他の行政機関及び地方公共団体 適正な保健医療サービスの提供に資する施策の企画及び立案に関する調査
universities and other research institutes:research on the causes of diseases and methods of prevention, diagnosis, and treatment of diseases, and other research on the improvement and promotion of public health;
大学その他の研究機関 疾病の原因並びに疾病の予防、診断及び治療の方法に関する研究その他の公衆衛生の向上及び増進に関する研究
private business operators and other persons specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare:analyses that contribute to research and development in the medical field and other services specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare (excluding those carried out for the purpose of using them in the advertisement or promotion of specific goods or services).
民間事業者その他の厚生労働省令で定める者 医療分野の研究開発に資する分析その他の厚生労働省令で定める業務（特定の商品又は役務の広告又は宣伝に利用するために行うものを除く。）
In the case of making use or provision pursuant to the provisions of the preceding two paragraphs, the Minister of Health, Labour and Welfare may use the relevant pseudonymized medical insurance-related information in combination with the pseudonymized medical care-related information prescribed in Article 150-7, paragraph (1) of the Health Insurance Act, the pseudonymized long-term care insurance-related information prescribed in Article 118-8, paragraph (1) of the Long-Term Care Insurance Act, and other information specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare, or provide it in a state in which it can be used in combination with them.
厚生労働大臣は、前二項の規定による利用又は提供を行う場合には、当該仮名医療保険等関連情報を健康保険法第百五十条の七第一項に規定する仮名診療等関連情報及び介護保険法第百十八条の八第一項に規定する仮名介護保険等関連情報その他の厚生労働省令で定めるものと連結して利用し、又は連結して利用することができる状態で提供することができる。
If the Minister of Health, Labour and Welfare intends to provide pseudonymized medical insurance-related information pursuant to the provisions of paragraph (2), the Minister must hear the opinion of the Social Security Council in advance.
厚生労働大臣は、第二項の規定により仮名医療保険等関連情報を提供しようとする場合には、あらかじめ、社会保障審議会の意見を聴かなければならない。
Requests, Etc. for Restrictions on Purpose of Use, Etc. to Persons Provided with Pseudonymized Medical Insurance-Related Information
仮名医療保険等関連情報の提供を受ける者に対する利用目的等の制限の要求等
When providing pseudonymized medical insurance-related information pursuant to the provisions of paragraph (2) of the preceding Article, if the Minister of Health, Labour and Welfare finds it necessary, the Minister is to impose restrictions on the purpose or method of use of the pseudonymized medical insurance-related information provided, and other necessary restrictions, on a person who receives and uses pseudonymized medical insurance-related information pursuant to the provisions of that paragraph (hereinafter referred to as a "user of pseudonymized medical data").
厚生労働大臣は、前条第二項の規定に基づき、仮名医療保険等関連情報を提供する場合において、必要があると認めるときは、同項の規定により仮名医療保険等関連情報の提供を受け、これを利用する者（以下「仮名医療保険等関連情報利用者」という。）に対し、提供に係る仮名医療保険等関連情報について、その利用の目的又は方法の制限その他必要な制限を付すものとする。
The provisions of Article 68 and Articles 76 through 107 of the Act on the Protection of Personal Information (Act No. 57 of 2003) do not apply to cases where the Minister of Health, Labour and Welfare uses or provides pseudonymized medical insurance-related information pursuant to the provisions of paragraph (1) or (2) of the preceding Article.
個人情報の保護に関する法律（平成十五年法律第五十七号）第六十八条及び第七十六条から第百七条までの規定は、厚生労働大臣が前条第一項又は第二項の規定により仮名医療保険等関連情報を利用し、又は提供する場合については、適用しない。
The provisions of Articles 16-3 through 16-6 apply mutatis mutandis to the handling of pseudonymized medical insurance-related information by a user of pseudonymized medical data.
第十六条の三から第十六条の六までの規定は、仮名医療保険等関連情報利用者による仮名医療保険等関連情報の取扱いについて準用する。
To the extent necessary for the enforcement of the provisions of this Section, the Minister of Health, Labour and Welfare may order users of anonymized medical data and users of pseudonymized medical data (excluding other administrative organs of the national government; hereinafter the same applies referred to as "users of anonymized or pseudonymized medical data" in this paragraph and the following Article) to make a report or submit or present books and documents, or have the relevant officials question the relevant persons or enter the offices or other places of business of the users of anonymized or pseudonymized medical data to inspect the books, documents, and any other articles of the users of anonymized or pseudonymized medical data.
厚生労働大臣は、この節の規定の施行に必要な限度において、匿名医療保険等関連情報利用者及び仮名医療保険等関連情報利用者（国の他の行政機関を除く。以下この項及び次条において同じ「匿名・仮名医療保険等関連情報利用者」という。）に対し報告若しくは帳簿書類の提出若しくは提示を命じ、又は当該職員に関係者に対して質問させ、若しくは匿名・仮名医療保険等関連情報利用者の事務所その他の事業所に立ち入り、匿名・仮名医療保険等関連情報利用者の帳簿書類その他の物件を検査させることができる。
When carrying out questioning or on-site inspections under the provisions of the preceding paragraph, the relevant officials must carry an identification card and present it when requested by any person concerned.
前項の規定による質問又は立入検査を行う場合においては、当該職員は、その身分を示す証明書を携帯し、かつ、関係人の請求があるときは、これを提示しなければならない。
The authority under the provisions of paragraph (1) must not be construed as being granted for the purpose of criminal investigation.
第一項の規定による権限は、犯罪捜査のために認められたものと解釈してはならない。
When the Minister of Health, Labour and Welfare finds that a user of anonymized or pseudonymized medical data is in violation of any of the provisions of Articles 16-3 through 16-6 (including cases where these provisions apply mutatis mutandis pursuant to Article 16-9) or the restrictions imposed pursuant to the provisions of Article 16-8, paragraph (1) (including cases where those provisions apply mutatis mutandis pursuant to paragraph (2) of the following Article), the Minister of Health, Labour and Welfare may order the person to take necessary measures to rectify the violation.
厚生労働大臣は、匿名・仮名医療保険等関連情報利用者が第十六条の三から第十六条の六までの規定（これらの規定を第十六条の九において準用する場合を含む。）又は第十六条の八第一項の規定（次条第二項において準用する場合を含む。）により付した制限に違反していると認めるときは、その者に対し、当該違反を是正するため必要な措置をとるべきことを命ずることができる。
The Minister of Health, Labour and Welfare may entrust the investigation and analysis prescribed in Article 16, paragraph (1) and the affairs pertaining to the use orand provision under Article 16-2, paragraph (1) and Article 16-7, paragraphs (1) and (2), in whole or in part, to the Medical Information Infrastructure and Medical Fee Examination and Payment Organization under the Medical Information Infrastructure and Medical Fee Examination and Payment Organization Act (Act No. 129 of 1948) (hereinafter referred to as the "Organization"), the Federation of National Health Insurance Associations prescribed in Article 45, paragraph (5) of the National Health Insurance Act (hereinafter referred to as the "NHI federation"), or other persons specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare (referred to as the "Organization, etc." in the following Article).
厚生労働大臣は、第十六条第一項に規定する調査及び分析並びに第十六条の二第一項の並びに第十六条の七第一項及び第二項の規定による利用又は及び提供に係る事務の全部又は一部を医療情報基盤・診療報酬審査支払機構法（昭和二十三年法律第百二十九号）による医療情報基盤・診療報酬審査支払機構（以下「機構」という。）又は国民健康保険法第四十五条第五項に規定する国民健康保険団体連合会（以下「国保連合会」という。）その他厚生労働省令で定める者（次条において「機構等」という。）に委託することができる。
The provisions of Article 16-8, paragraph (1) apply mutatis mutandis to cases where a person entrusted pursuant to the provisions of the preceding paragraph provides pseudonymized medical insurance-related information based on that entrustment.
第十六条の八第一項の規定は、前項の規定による委託を受けた者が当該委託に基づいて仮名医療保険等関連情報の提供を行う場合について準用する。
The provisions of Article 68 and Articles 76 through 107 of the Act on the Protection of Personal Information do not apply to cases where a person entrusted pursuant to the provisions of paragraph (1) uses or provides pseudonymized medical insurance-related information based on that entrustment.
個人情報の保護に関する法律第六十八条及び第七十六条から第百七条までの規定は、第一項の規定による委託を受けた者が当該委託に基づいて仮名医療保険等関連情報を利用し、又は提供する場合については、適用しない。
Users of anonymized medical data must pay a fee in the amount specified by Cabinet Order in consideration of the actual costs to the national government (when the Organization, etc. conducts all of the affairs related to the provision of anonymized medical data under Article 16-2, paragraph (1) upon entrustment from the Minister of Health, Labour and Welfare pursuant to the provisions of paragraph (1) of the preceding Article, the Organization, etc.).
匿名医療保険等関連情報利用者は、実費を勘案して政令で定める額の手数料を国（前条第一項の規定により厚生労働大臣からの委託を受けて、機構等が第十六条の二第一項の規定による匿名医療保険等関連情報の提供に係る事務の全部を行う場合にあつては、機構等）に納めなければならない。
If a person who intends to pay the fee set forth in the preceding paragraph is a prefecture or any other person specified by Cabinet Order as a person who plays particularly important roles in improving the health of the people, the Minister of Health, Labour and Welfare may grant the person a reduction of or exemption from the fee pursuant to the provisions of Cabinet Order.
厚生労働大臣は、前項の手数料を納めようとする者が都道府県その他の国民保健の向上のために特に重要な役割を果たす者として政令で定める者であるときは、政令で定めるところにより、当該手数料を減額し、又は免除することができる。
A fee paid to the Organization, etc. pursuant to the provisions of paragraph (1) is to be the revenue of the Organization, etc.
第一項の規定により機構等に納められた手数料は、機構等の収入とする。
The provisions of the preceding three paragraphs apply mutatis mutandis to the fee in the case where a user of pseudonymized medical data is provided with pseudonymized medical insurance-related information pursuant to the provisions of Article 16-7, paragraph (2).
前三項の規定は、仮名医療保険等関連情報利用者が第十六条の七第二項の規定による仮名医療保険等関連情報の提供を受ける場合の手数料について準用する。
The Minister of Health, Labour and Welfare is to establish basic guidelines for the appropriate and effective implementation of Special health examinations (meaning health checkups for diabetes and other lifestyle diseases specified by Cabinet Order; the same applies hereinafter) and specified health guidance (meaning health guidance given to a person specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as one who needs to endeavor to maintain their health based on the results of a Special health examinations by a person specified by Order of the Ministry of Health, Labour and Welfare as one who has expert knowledge and skills concerning health guidance; the same applies hereinafter) (hereinafter referred to as the "basic guidelines for Special health examinations, etc.").
厚生労働大臣は、特定健康診査（糖尿病その他の政令で定める生活習慣病に関する健康診査をいう。以下同じ。）及び特定保健指導（特定健康診査の結果により健康の保持に努める必要がある者として厚生労働省令で定めるものに対し、保健指導に関する専門的知識及び技術を有する者として厚生労働省令で定めるものが行う保健指導をいう。以下同じ。）の適切かつ有効な実施を図るための基本的な指針（以下「特定健康診査等基本指針」という。）を定めるものとする。
The Basic Guidelines on Special health examinations, etc. are to provide for the following matters:
特定健康診査等基本指針においては、次に掲げる事項を定めるものとする。
basic matters concerning the implementation method of Special health examinations and specified health guidance (hereinafter referred to as "Special health examinations, etc.");
特定健康診査及び特定保健指導（以下「特定健康診査等」という。）の実施方法に関する基本的な事項
basic matters concerning the goals pertaining to the implementation of a Special health examinations, etc. and the results thereof;
特定健康診査等の実施及びその成果に係る目標に関する基本的な事項
beyond what is set forth in the preceding two items, important matters concerning the preparation of a Special health examinations plan provided in paragraph (1) of the following Article.
前二号に掲げるもののほか、次条第一項に規定する特定健康診査等実施計画の作成に関する重要事項
The Basic Guidelines on Special health examinations, etc. must be harmonized with the Guidelines on Health Checkups, etc. provided for in Article 9, paragraph (1) of the Health Promotion Act.
特定健康診査等基本指針は、健康増進法第九条第一項に規定する健康診査等指針と調和が保たれたものでなければならない。
When the Minister of Health, Labour and Welfare intends to establish or change the basic guidelines for Special health examinations, etc., the Minister is to consult with the head of the relevant administrative organ in advance.
厚生労働大臣は、特定健康診査等基本指針を定め、又はこれを変更しようとするときは、あらかじめ、関係行政機関の長に協議するものとする。
When the Minister of Health, Labour and Welfare has established or changed the basic guidelines for Special health examinations, etc., the Minister is to publicize the established or changed guidelines without delay.
厚生労働大臣は、特定健康診査等基本指針を定め、又はこれを変更したときは、遅滞なく、これを公表するものとする。